氟喹诺酮类药物出了什么问题还能用吗

近日，因为可能发生“致残”的不良反应，美国食品药品监督管理局（FDA）《药物安全通报》再次对口服和注射用的氟喹诺酮类抗菌药物发出警告。这是FDA对年5月12日发布“限制氟喹诺酮类抗菌药物治疗非复杂感染”通报的一次升级警告。那么，氟喹诺酮类抗菌药还能用吗？必须使用时又该注意哪些问题呢？FDA为何发出警告

7月26日FDA的通报指出：FDA同意静脉和口服应用的氟喹诺酮类药物说明书的修改。认为这类药物的全身性应用与致残和永久性损害等严重不良反应相关，包括肌肉关节方面（如肌腱炎、肌腱断裂、手脚麻木、刺痛、肌无力、肌痛、关节痛、关节肿胀、重症肌无力恶化）；神经系统方面（如焦虑、抑郁、幻觉、自杀意识、意识模糊）和其他（如皮疹、日光灼伤、心律失常、心跳加快、严重腹泻）。FDA强烈要求修改黑框警告内容，把这些严重不良反应列入到说明书中，同时要求修订更新“患者用药指导”等相关文书。

FDA要求“氟喹诺酮类药物只用于没有其他抗菌药物可选择的急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性慢性支气管炎急性发作和非复杂泌尿系感染的患者”。如果患者有其它可以替代的抗菌药物治疗，医务人员不应给上述感染患者处方全身（口服和静脉）应用的氟喹诺酮类药物。

FDA对于普通公众的建议：鼓励患者用药前阅读修改后的《患者用药指导》；在开始氟喹诺酮类药物治疗后，如果出现了严重副作用，立即通知自己的医务人员，这些严重的副作用可能包括不常见的关节和肌腱疼痛，肌无力，“针刺样”感觉、手脚麻木、意识混乱和幻觉等；如果之前有过服用抗菌药物出现任何严重不良反应的历史，在开始氟喹诺酮类药物治疗前应告知医生；如果对氟喹诺酮类药物有所顾虑或疑问，及时和医务人员沟通；FDA鼓励患者通过FDA的“MedWatchprogram”报告氟喹诺酮类药物相关的不良反应。

美国批准上市的氟喹诺酮类药物包括莫西沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星和吉米沙星。年，美国药店为大约万患者按照处方调配了某种氟喹诺酮类药物。根据《药品不良反应信息通报（第58期）







































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