传说中儿科神药匹多莫德真的被禁了

前段时间闹哄哄的儿科“神药”匹多莫德，终于真的禁止3岁以下儿童使用了。3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号）》。说明书禁忌症中增加了“3岁以下儿童禁用”这一项。

只作为辅助治疗，服用疗程不可超过60天

总局表示：为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中，明确表示匹多莫德的适应症只是慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。禁忌症中增加：3岁以下儿童禁用。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。（详见文末附件）

国内年销售近40亿，美国欧盟却未或上市

据医药咨询公司艾美仕统计的数据显示，年全国匹多莫德销售额有可能达到30亿~50亿元。且匹多莫德作为一款年便已上市的药品，在国外远远谈不上“热门”——除了在原研发国意大利以外，该药品在欧盟、美国等主流医药市场并未获得注册、上市，而且研究论文数量也显得不足。

儿童用药需谨慎，此消息该被传播

在国内，该药说明书中指出的禁忌人群大都只是对其过敏者禁用、妊娠三个月内妇女禁用。而在匹多莫德的原产国意大利，该药仅适用于3岁以上儿童及成人。

结合全国第六次人口普查数据分析，0-3岁儿童数量为万左右。国家食药总局这次的手笔，真的是这万儿童的福音，消息之重要应该被广泛传播。