中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原

2016-11-14 来源:本站原创 浏览次数:

伴随着新药临床试验科学性、客观性、合规性要求的增强,中药新药的申报难度和资金投入在日渐提高,其可立项的方向在不断萎缩,之前集中众多申报品种的心脑血管、消化道、肝肾等疾病领域逐渐成为难啃的骨头。而感冒相关疾病基于以下原因:a发病率高;b患群大;c易耐药;d病程短;e临床主要设定观察指标;f儿童专用药缺乏,在目前中药新药立项研究领域占据很大比重。在这种背景下,年10月11日cfda发布的"关于发布中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则的通告(年第号)",应该是对治疗流行性感冒的中药新药临床试验工作开展的一种细化和科学指导,值得中药立项研发人员







































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