香雪抗病毒口服液获批加拿大上呼吸道感染用
2018-2-26 来源:本站原创 浏览次数:次点击上方「香雪制药」和我做朋友吧^_^
继年10月,香雪抗病毒口服液在加拿大获得注册认证成功后,今年3月,香雪抗病毒口服液再次获得加拿大呼吸道感染用药,用于缓解普通感冒症状及风热感冒引起的轻微呼吸道感染。香雪制药国际化中药步伐再迈巨步。
“香雪抗病毒口服液疗效为清热,祛湿,凉血,用于缓解普通感冒症状及风热感冒引起的轻微呼吸道感染。”
加拿大卫生部对中成药的审批相当严谨,对于儿童用药更是严格把关,令众多中药企业望而却步,本次抗病毒口服液在加拿大获批6至16岁儿童及青少年的服用指引,为呼吸道类中成药在加拿大的第一例。对于国际化中药路程有着非常重大意义。
香雪制药国际化中药践行者多年来,香雪制药一直致力于实现中药现代化和推进中药国际化的工作。在年3月,香雪制药便与加拿大汇荣公司合作,积极开展公司产品在加拿大注册的项目。在年12月,广州市香雪制药股份有限公司全厂通过了加拿大的gmp场地认证;在此基础上,经过多番努力,在年10月香雪制药取得了抗病毒口服液加拿大注册批件。
在国际化的进程上,香雪制药也实行了多方布局。年3月29日,香雪制药已委托英国创新生物医药企业Phynova将香雪板蓝根产品在英国向MHRA提交产品注册申请;年5月29日已收到MHRA的注册申请受理确认函;年10月份,香雪制药与英国创新生物医药企业Phynova签订战略投资协议。在完善产品在海外市场战略的布局,香雪制药发挥供应链、生产、技术输出、管理、国际合作及资本运作等优势,在国际化进程中不断前进。
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