疏风解毒胶囊治疗急性病毒性上呼吸道感染对

疏风解毒胶囊治疗急性病毒性上呼吸道感染对患者血清淀粉样蛋白A的影响

张亚平1，林颖2，闵珉1，席蓓莉3*，童朝阳1

（1.医院急诊科，上海；2.医院心内科；3.医院老年科，上海）

目的探讨疏风解毒胶囊治疗急性病毒性上呼吸道感染时对患者血清淀粉样蛋白A（SAA）的影响,并判断其疗效。方法急性病毒性上呼吸道感染患者例，进行随机分组，其中例为实验组（疏风解毒胶囊＋常规治疗组），例为对照组（常规对症治疗组），急诊就诊时和治疗72h及治疗1周检测血清淀粉样蛋白A（SAA）。结果实验组（疏风解毒胶囊组）治疗72h和1周血清SAA分别为（98.44±7.90）mg/L和（8.21±0.77）mg/L，对照组分别为（.57±12.28）mg/L和（25.38±2.34）mg/L，差异有统计学意义（72h的F=2.42，P0.05，1周的F=9.24，P0.05）。愈显率实验组为68.00%，对照组为67.33%，差异无统计学意义（χ2=0.33，P0.05）。疏风解毒胶囊的止咳作用优于常规对症治疗（χ2=13.71，P0.05）。结论疏风解毒胶囊治疗急性病毒性上呼吸道感染具有降低患者血清淀粉样蛋白A（SAA）作用，且止咳作用显著。

疏风解毒胶囊；急性病毒性上呼吸道感染；血清淀粉样蛋白A

R.7A-（）08--

[JournalofPathogenBiology.Aug;9(8):-.]

EffectsofShufengjieduCapsulesonserumamyloidAinthetreatmentofpatientswithanacuteviralupperrespiratorytractinfection

ZHANGYa-ping1,LINYing2,MINMin1，XIBei-li3,TONGChao-yang1（1.EmergencyDepartment,ZhongshanHospitalAffiliatedwithFudanUniversity,Shanghai,China;2.DepartmentofCardiology,ZhongshanHospitalAffiliatedwithFudanUniversity3.DepartmentofGeriatricsofXuhuiDistrictCenterHospital,)

ObjectivesToinvestigatetheeffectsofShufengjieducapsulesonserumamyloidA(SAA)andtodeterminetheireffectivenessintreatingpatientswithanacuteviralinfectionoftheupperrespiratorytract.MethodsTwohundredandtwentypatientswithanacuteviralupperrespiratorytractinfectionwererandomlydividedintotwogroups,withpatientsintheexperimentalgroup(patientsreceivingShufengjieducapsulesandroutinetreatment)andpatientsinthecontrolgroup(patientsreceivingroutinetreatmentalone).BodytemperaturewasmeasuredandthechangeinbodytemperaturefromwhenthepatientwasseenbytheEmergencyDdepartmentto72haftertreatment,and1weekaftertreatmentwasdetermined.Thepatientscoughscorewasassessed(guidedbyclinicalresearchontraditionalChinesemedicine)whenthepatientwasseenbytheEmergencyDdepartment,72haftertreatment,and1weekaftertreatment.Similarly,SAAwasmeasuredwhenthepatientwasseenbytheEmergencyDdepartment,72haftertreatment,and1weekaftertreatment.ResultsTheexperimentalgroup(theShufengjieducapsulegroup)hadserumlevelsofSAAof98.44±7.90mg/L72haftertreatmentand8.21±mg/L1weekaftertreatmentwhilethecontrolgrouphadserumlevelsofSAAof.±12.28mg/L72haftertreatment,and25.38±2.34mg/L1weekaftertreatment.ThedifferenceinserumlevelsofSAAwasstatisticallysignificant(72haftertreatment:F=2.42，P0.05,1weekaftertreatment:F=9.24，P0.05）.Theexperimentalgrouphadamarkedresponserateof68%(patients)whilethecontrolgrouphadamarkedresponserateof67.33%(patients).Thedifferenceinthemarkedresponseratewasnotsignificant（χ2=0.33，P0.05）.Coughsymptomsdisappeared72haftertreatmentin58%oftheexperimentalgroup(patients)andin40.59%ofthecontrolgroup(patients).Shufengjieducapsuleswerebetteratalleviatingacoughthanconventionalsymptomatictreatment（χ2=13.71，P0.05）.ConclusionShufengjieducapsulesdecreaseSAAinpatientswithanacuteupperrespiratoryinfectionandmarkedlyalleviatedcoughing.

Shufengjieducapsules;acuteviralupperrespiratorytractinfection;serumamyloidA

疏风解毒胶囊是纯中药制剂,具有疏风清热、解毒利咽之功效,主治上呼吸道感染。其处方系湖南湘西老中医向楚贤的祖传秘方。血清淀粉样蛋白A（SAA）是由同一簇基因编码的一组多形性急性时相蛋白，存在于各种哺乳动物和禽类的血液中。急性炎性反应时，SAA水平可显著升高。SAA是一个非常敏感的急性时相蛋白，与C反应蛋白(CRP)类似，其血清浓度是反映感染性疾病早期炎症的敏感指标，检测SAA有助于炎症的诊断、治疗与评估，尤其是病毒感染时的临床意义比C反应蛋白更明确。本研究主要探讨应用疏风解毒胶囊治疗急性病毒性上呼吸道感染时对患者血清SAA的影响,从而判断其疗效。

材料与方法

1病例

年1月～年3月入组急性病毒性上呼吸道感染患者例,按1∶1比例随机分为实验组和对照组。实验组例,男60例,女50例,年龄18～65岁,平均年龄(40.02±3.18)岁；对照组例,男65例,女55例,年龄18～65岁,平均年龄(39.81±3.42)岁。两组患者均无明显并发症,患者的性别、年龄、病情、就诊体温、血象异常人数(比例)等均具有可比性。患者均签署知情同意书。

2纳入标准

2.1诊断标准急性病毒性上呼吸道感染诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》,内容包括感冒流行接触史、临床表现、X线征象与白细胞计数以及对抗生素治疗的反应。1)临床表现:咽干咽痛、鼻塞喷嚏、流涕、咳嗽、发热、头痛、全身酸痛、乏力纳差等;2)白细胞计数正常或偏低;3)可分离到呼吸道病毒。

2.2中医证候诊断标准中医证候诊断标准参照张伯臾主编《中医内科学》。上呼吸道感染在中医称感冒,其主症:身热较著,微恶风,汗泄不畅,咽燥,或咽喉乳蛾红肿疼痛,鼻塞,流黄浊涕,脉浮数。次症:头胀痛,咳嗽,痰黏或黄,口渴欲饮,舌苔薄白微黄,边尖红。

3排除标准

白细胞＞10×/L,其中中性粒细胞百分比80%；体温≥39.1℃；中医辨证不属于风热证者；结膜热、疱疹性咽峡炎、支气管炎、肺炎或其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病；已使用其他任何治疗感冒的药物,如抗炎、抗病毒、激素和解热镇痛类药物；有严重心、肝、肾等并发症或合并有其他严重原发性疾病及精神病患者;年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠及哺乳期妇女;已知对本药组成成分过敏者。

4治疗与疗效判定

4.1治疗方案实验组给予常规对症治疗加疏风解毒胶囊治疗。疏风解毒胶囊由安徽济人药业有限公司生产（国药准字Z），批号:，0.52g/粒。药物组成:虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草。用法:4粒/次,3次/d,连续用药7d。对照组给予常规对症治疗。常规对症治疗方案为维生素C泡腾片每次1g，3次/d；沐舒坦片每次30mg,3次/d；并且多饮水休息。

4.2症状与体征赋分患者治疗后的症状与体征赋分根据《中药新药临床研究指导原则》中相关评分标准进行，咳嗽消失赋0分，咽痒、偶尔咳嗽赋1分，咳嗽频繁发作,痰黏、难咳出赋2分，昼夜咳嗽,痰黄、黏赋3分。入院后72h统计分数。

4.3血清SAA检测分别于患者急诊就诊时、治疗72h和治疗1周各空腹采集静脉血5ml，不抗凝,室温下放置60min,以r/min(离心半径px)离心15min,取血清,采用酶联免疫吸附试验（ELISA)检测血清SAA。试剂盒购自美国MARKET公司，按说明书方法操作。

4.3疗效判定根据体温变化情况判定。痊愈:治疗24h内体温恢复正常且无反复;显效:治疗24h内体温降低≥1.0℃以上,但未恢复至正常;有效:治疗24h内体温降低0.5℃～1.0℃(不含1.0℃),但未恢复至正常;无效:治疗24h体温降低不足0.5℃。

4.4统计学分析应用SPSS17.0统计软件，计量资料以均数±标准差（`x±s）表示，采用t检验；计数资料应用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1疗程完成情况

实验组入选急性病毒性上呼吸道感染患者共例,按疗程完成治疗例,脱落3例,剔除7例;对照组例，治疗过程中脱落4例,剔除5例。两组脱落率、剔除率差异均无统计学意义(P0.05)。

2疗效

2.1咳嗽症状改善情况治疗72h，实验组与对照组患者咳嗽症状赋分见表1，差异有统计学意义(χ2=13.71，P0.05)。

表1两治疗组患者咳嗽症状赋分

Table1Thecoughscore







































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