战ldquo疫rdquo利器获批
2020-10-19 来源:本站原创 浏览次数:次年2月22日,由清华控股成员企业博奥生物集团联合清华大学、医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证编号:国械注准3178),将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。
六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)国械注准:3178
配套检测仪器高通量版“恒温扩增核酸分析仪”国械注准:3220539配套检测仪器“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”国械注准:
博奥
此次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”,是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒(-nCoV)在内的6项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。
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一线急需多种病毒鉴别诊断技术
在年2月18日举行的疫情防控例行发布会上,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在回答记者提问时指出:现在需要迫切解决两个问题,一是正常人和病人分开,二是新冠肺炎病人和流感病人分开。如果老是混在一起,人传人的问题就不能解决,临床一线急需快速鉴别新冠病毒和流感病毒的芯片技术。
(时长01:00,请在WiFi环境下观看)19日,国家卫健委办公厅正式向各地卫健委下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。对于新冠肺炎的鉴别诊断,明确提出:“按照新型冠状病毒感染轻症和新型冠状病毒肺炎提出相关疾病的鉴别诊断。如新型冠状病毒感染轻型表现需与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别;新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别。”
(来源:国家卫健委