疏风解毒胶囊治疗小儿急性病毒性上呼吸道感

疏风解毒胶囊治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证临床观察

周小凤王小军

(首都医院儿科，北京)

目的观察疏风解毒胶囊联合利巴韦林治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染(风热证)的临床效果。方法将例急性病毒性上呼吸道感染小儿患者随机分为对照组与治疗组，对照组予利巴韦林静脉滴注，10mg/kg/d，每日1次;治疗组同时予疏风解毒胶囊，每日3次。2组疗程均为5天。对于咳嗽、高热等临床症状根据情况处理，继发细菌感染患儿予阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂抗感染治疗。观察2组患儿临床总疗效，退热、咳嗽缓解、咽部红肿消退、鼻塞流涕缓解时间，以及2组患儿使用退热药频次、继发性细菌感染情况。结果治疗组总有效率为94.3%，对照组为82.9%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组退热、咳嗽、咽部疼痛缓解时间均短于对照组(P＜0.05)，鼻塞流涕缓解时间组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组患儿因发热使用退热药次，对照组使用次，对照组显著多于治疗组(P＜0.01);治疗组患儿继发性细菌感染使用抗生素6例，对照组为18例，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗过程中2组均有1例患儿出现轻微腹泻，对照组有1例出现恶心症状，所有患儿肝肾功能检查未见明显异常。结论疏风解毒胶囊联合抗感染治疗能够提高小儿急性病毒性上呼吸道感染(风热证)临床治疗效果，缩短病程，有抑制继发性细菌感染作用。

急性上呼吸道感染;小儿;病毒;细菌感染;风热证;疏风解毒胶囊

DOI:10./j.-..01.

上呼吸道感染90%左右由病毒引起，早期不能及时控制病情，部分患者常会继发细菌感染并引起相关并发症，导致病程延长。由于存在继发性细菌感染的潜在危险，部分临床医师早期即开始应用抗生素，造成抗生素滥用。有研究表明疏风解表类药物还具有抑制继发性细菌感染作用［1］，因此可将有清热解毒疏风解表类中成药早期用来治疗急性上呼吸道病毒感染。本临床研究观察疏风解毒胶囊治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证的临床效果，并探讨其有无防治继发性细菌感染的作用。报告如下。

1临床资料

1.1一般资料

收集首都医院儿科年3月—年11月诊治的急性上呼吸道病毒感染风热证患儿，共例，按照就诊时间随机纳入对照组与治疗组各70例。对照组男31例，女39例;年龄1～14岁，平均(4.8±2.3)岁，平均病程(1.8±0.7)天，平均体温(39.2±2.4)℃，白细胞均值(6.8±1.7)×/L，降钙素原均值(0.34±0.06)ng/mL。治疗组男34例，女36例;年龄2～14岁，平均(5.1±2.1)岁，平均病程(1.9±1.1)天，平均体温(38.9±2.6)℃，白细胞均值(7.1±1.7)×/L，降钙素原均值(0.32±0.07)ng/mL。2组患儿一般情况及病情比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断:符合《实用儿科学》［2］《急性上呼吸道病毒感染中医诊疗指南》［3］关于小儿急性上呼吸道感染诊断标准。

1.2.2中医辨证［3］:符合风热感冒证。

1.3纳入标准

性别不限，年龄1～14岁，病程＜48h，体温＞38℃，白细胞＜10×/L，降钙素原＜0.5ng/mL，家长签署知情同意书者。

1.4排除标准

病程中并发下呼吸道感染或出现咽喉部脓肿等并发症;患儿有心血管、血液、肝肾等先天性疾患;有相关治疗药物过敏史;治疗过程中患儿家长拒绝继续参加研究者。

2治疗与观察方法

2.1治疗方法

对照组患儿予利巴韦林(国药集团容生制药有限公司，国药准字H)静脉滴注，10mg/kg/d，每日1次;治疗组同时予疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司，批号;由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草组成)口服或温水冲服，1～3岁/1粒，3～6岁/1.5粒，6～10岁/2粒，＞10岁/3粒，每日3次。对发热患儿据临床情况予布洛芬混悬剂退热处理，不常规予止咳治疗。病程中考虑并发细菌感染者予阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(奥先，澳美制药，国药准字HC)抗感染治疗。2组均治疗5天。

2.2观察指标与方法

2.2.1指标:2组临床总疗效，以及患儿发热、咳嗽、咽部红肿、鼻塞流涕平均恢复时间，记录每组退热药物使用次数、继发细菌感染患儿病例数，不良反应。

2.2.2主要证候积分:根据发热、咳嗽、咽黏膜充血及鼻噻流涕的不同程度分别记0、1、2、3分。

2.3统计学方法

采用SPSS20.0软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用独立样本t检验;计数资料比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3疗效观察

3.1疗效判定标准［4］

治愈:用药3天后患儿体温恢复正常，5天内咳嗽、咽部红肿、鼻塞流涕等基本消失，疗效指数(n)≥95%;好转:用药3天后患儿体温恢复正常，5天内咳嗽、咽部红肿、鼻塞流涕等明显好转，30%≤n＜95%;无效:治疗5天后患儿仍有发热、咳嗽、鼻塞流涕等一个或多个症状或体征，n＜30%。

3.2结果

3.2.12组继发细菌感染情况比较:治疗中，治疗组有6例患儿治疗第2天出现脓性鼻涕，白细胞均值(13.4±2.1)×/L，降钙素原均值(6.7±1.7)ng/mL;对照组治疗第2天有11例患儿出现脓性鼻涕，其中7例患儿反复发热，第3天有4例患儿反复发热、脓鼻涕症状，白细胞均值(16.4±1.9)×/L，降钙素原均值(8.9±2.7)ng/mL，结合临床症状体征及相关辅助检查，考虑患儿继发细菌感染，遂于阿莫西林克拉维酸治疗。提示治疗组继发细菌感染例数低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗期间共使用退热药物次，对照组使用退热药物次，对照组次数显著多于治疗组(P＜0.01)。

3.2.22组临床治疗效果比较:治疗组有4例为治疗无效，其中3例为继发细菌感染患儿，对照组有12例为治疗无效，其中7例为继发细菌感染患儿，治疗组临床总有效率为94.3%，对照组为82.9%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

3.2.32组患儿主要症状体征恢复时间比较:治疗组患儿平均退热时间、咳嗽缓解时间、咽部红肿消退时间均短于对照组，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)，但鼻塞流涕恢复时间2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

3.2.42组不良反应比较:2组均有1例出现腹泻症状，结合患者病情未予特殊治疗，对照组有1例患儿出现轻微恶心症状，不排除阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂引起。患者肝肾功能等检查未见明显异常变化。

4讨论

小儿急性上呼吸道病毒感染占小儿急性上呼吸道感染的90%以上［3］。目前尚无专门治疗上呼吸道病毒感染性疾病的抗病毒药物。在细菌、病毒耐药性逐渐增多的情况下，清热解毒类中成药得到广泛应用。疏风解毒胶囊目前临床上广泛用来治疗呼吸系统感染，退热、缓解咽喉部疼痛疗效确切［5-7］，治疗小儿手足口病也有很好效果［8］，对呼吸道常见病毒、细菌有很好的抑制作用［9-11］，其组方诸药配伍能直达上焦肺卫，祛风清热，解毒散结，切合病毒性上呼吸道感染风热证风热袭表，肺卫失宣，热毒结聚之病机［5］，并且此药组方主要为质地轻轻的草本，无明显的苦寒沉降之弊，符合小儿上呼吸道感染性疾病的的治疗要求。

本临床观察显示疏风解毒胶囊联合抗感染治疗能够提高临床退热效果，还能明显减少患儿对退热药物的使用次数，说明疏风解毒胶囊退热功效稳定，这与以往的报道［5］结果相同，可能与疏风解毒胶囊通过抑制内源性致热源TNF-α［9］，或通过有效抑制病原菌［9-11］，减少外源性致热源有关，并且咽喉部检查发现联合治疗能够促进患儿咽喉部炎症吸收，这与患儿的相关临床表现相符合，如治疗组患儿咳嗽能更快恢复。虽然未对患儿的进食时间、精神状态进行相关统计分析，但初步临床观察发现治疗组好于对照组，这可能与疏风解毒胶囊联合治疗快速有效退热作用、加快咽喉部炎症恢复有关。治疗组虽然在鼻塞流涕恢复时间与对照组比较无统计学意义，但是治疗组恢复时间较对照组短，而且治疗组患儿鼻塞流涕症状好于对照组，可能与疏风解毒胶囊能直达上焦肺卫，通过疏风解表缓解鼻塞流涕症状有关，现代医学认为可能与疏风解毒胶囊抑制炎症反应［12］，减轻局部组织的水肿渗出有关。治疗组中有6例患儿出现继发细菌感染，显著少于对照组的18例，说明疏风解毒胶囊联合抗感染治疗有抑制继发性细菌感染作用，除了与此药可有效抑制细菌作用有关以外，还可能与提高组织SOD活力、INF-γ水平［9］，提高机体免疫能力，减轻病毒对组织的损伤，减少了细菌侵袭机体机会有关。本临床观察治疗组总有效率显著高于对照组，说明疏风解毒胶囊联合抗感染治疗能够提高临床的总体疗效。虽然本临床观察未对全部继发细菌感染患儿进行完整的数据记录分析，但5天的临床初步观察已表明联合治疗对继发细菌感染具有良好的治疗作用，但充分的结论仍需进一步研究。

参考文献

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作者简介:周小凤，女，51岁，硕士，副主任医师。研究方向:小儿呼吸系统疾病及神经系统相关疾病的治疗。