舒他西林治疗呼吸道感染的有效性与安全性的

沈红欣、张伶俐、杨春松、张思思

医院

——《中国药物应用与监测》年2月第14卷第1期P13-18

摘要

目的：系统评价舒他西林治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法：系统检索PubMed、Embase、Cochranelibrary，CBM，VIP，CNKI和万方数据库，同时追溯纳入文献的参考文献，查找舒他西林治疗呼吸道感染的随机对照试验（RCT），检索时限为建库至年1月，采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。

结果：最终纳入9项RCT研究，例患者，其中儿童例。舒他西林与阳性药物（包括头孢拉定、氨苄西林、青霉素）相比，有效率差异无统计学意义[RR=1.04，95%CI（0.89，1.21）]，细菌清除率差异无统计学意义[RR=1.07，95%CI（0.88，1.31）]；亚组分析显示，舒他西林有效率和有效性均优于氨苄西林，和头孢类、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星、环丙沙星相比，差异无统计学意义。针对儿童的2项RCT的Meta分析结果显示，舒他西林的有效率和细菌清除率优于氨苄西林，与青霉素组无差异。舒他西林主要不良反应为轻度反应，大多数可耐受，未见严重不良反应。

结论：舒他西林能有效治疗成人和儿童呼吸道感染，由于纳入研究质量的限制，尚需开展高质量的RCT研究来进一步验证其有效性和安全性。

[关键词]　舒他西林；呼吸道感染；有效性；安全性；系统评价

有效率

本研究根据对照组抗生素的种类不同，将舒他西林治疗呼吸道感染的有效率进行亚组分析，其中关于对照组采用头孢类的文献3篇，异质性检验显示试验间无异质性（P=0.96，I2=0%），Meta分析结果显示，两组差异不具有统计学意义[RR=0.98，95%CI(0.85，1.14)]，表明与头孢类相比，服用舒他西林的有效率无明显差异。其中关于对照组采用阿奇霉素的文献2篇，异质性检验显示试验间无异质性（P=0.38，I2=0%），Meta分析结果显示，两组差异不具有统计学意义[RR=0.89，95%CI(0.76，1.05)]，表明与阿奇霉素相比，服用舒他西林的有效率无明显差异。关于对照组为氨苄西林文献2篇，异质性检验显示试验间存在异质性（P=0.21，I2=37%），故采用随机效应模型进行合并，Meta分析结果显示，两组差异有统计学意义[RR=1.45，95%CI(1.23，1.70)]，表明服用舒他西林抗生素治疗呼吸道感染效果优于对照组氨苄西林。详见下图。

细菌清除率

本研究根据对照组抗生素的种类不同，将舒他西林治疗呼吸道感染的细菌清除率进行亚组分析。于对照组为氨苄西林文献2篇，异质性检验显示试验间无异质性（P=0.51，I2=0%），Meta分析结果显示，两组差异有统计学意义[RR=1.25，95%CI(1.08，1.45)]，表明服用舒他西林抗生素治疗呼吸道感染细菌清除率高于对照组氨苄西林。注射用舒他西林与口服舒他西林联合用药与注射头孢呋辛钠与口服舒他西林联合用药的细菌清除率，Meta分析结果显示[RR=1.19，95%CI(0.87，1.62)]，两组间差异无统计学意义。详见下图。

不良反应

6项研究报道了不良反应发生情况，主要表现为恶心反胃、腹泻、皮疹；部分患者有血清转氨酶升高；少部分患者出现贫血、发音困难等，停药后上述症状可自行缓解，未出现严重的不良反应，详见下表。根据不良反应发生的例数作出Meta分析，固定效应模型分析结果显示，治疗组与对照组间的差异没有统计学意义[RR=0.99，95%CI（0.66，1.48）]，表明舒他西林产生的药物不良反应与头孢拉定、氨苄西林、青霉素、阿莫西林克拉维酸钾等无统计学差异，详见下图

敏感性分析

舒他西林治疗呼吸道感染有效率的Meta分析中，一篇研究与其他研究的差异较大，因此除去该研究对有效率进行敏感性分析，异质性检验P=0.81，无统计学异质性，采用固定效应模型，结果显示舒他西林治疗有效率仍和阳性药物对照组无统计学差异[RR=0.94，95%CI（0.86，1.01）]。敏感性分析表明：Meta分析结果稳定。详见下图

讨论

细菌产生β-内酰胺酶是其对β-内酰胺类抗生素产生耐药性的一个重要机制。这些酶不但可使氨苄西林耐药，亦可使通常对酶相对稳定的第三代头孢菌素如头孢噻肟、头孢他啶等失去抗菌活性。舒他西林是氨苄西林和舒巴坦的双前体药物，在吸收时发生水解，释放出氨苄青霉素和青霉烷砜而发挥联合的抗菌作用。本药中的杀菌成份为氨苄青霉素，通过抑制细胞壁粘肽生物合成而起杀菌作用。舒巴坦钠本身很少有抗菌活性，但它作为一种不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，与β-内酰胺酶的亲和力高于β-内酰胺抗生素，保护氨苄青霉素不被水解，增强其抗菌活性并扩展了氨苄青霉素的抗菌谱，使抗菌谱中少有耐药菌株的出现。舒他西林对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有较好的效果，在临床上使用比较广泛。目前广泛应用于治疗肺炎、呼吸道感染、泌尿系统感染、腹膜炎等，效果较满意。通过Meta分析结果表明，舒他西林与其他种类的抗生素的治疗有效率和细菌清除率相比，均无统计学差异。再进一步通过亚组分析，结果表明舒他西林的治疗有效率和细菌清除率效果均明显优于氨苄西林，说明舒巴坦的加入抑制了β-内酰胺酶对于氨苄西林的破坏，增强了β-内酰胺类抗生素的抗菌能力。舒他西林安全性的Meta分析结果表明，与对照组的抗生素的安全性无显著性差异，主要不良反应表现为恶心反胃、腹泻等，耐受性较好。本品每天给药两次，可提高患者用药依从性；针对儿童特殊用药人群，混悬剂型的药物可进一步提高其用药依从性。

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长按







































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